诊断的末日
临床诊断的最初范式是本体,病理学以金标准而闻名 —— 要么看见,要么没看见。17 世纪到 19 世纪,光学显微镜从诞生到接近阿贝极限,看见活体,看不见结构。
20 世纪后,光学与非光学的显微镜都突破了阿贝极限,但同时看见结构与活体的方法是间接显影的荧光标记,视觉的本体范式实则停滞。
同时,临床诊断迎来范式转变 —— 算法,在互联网流行之前,检验与影像的科室就已独立,数值对比、数据图像以及医师判断就像三权分立。因为不直接基于本体,这俩科室的假阳性与假阴性堪称幽灵 —— 要么看不到,要么吓一跳。
当眼睛无法透视身体,X 光可以。当 X 光无法断层成像,CT 可以。当 CT 的软组织成像不够好,MRI 很好。当 MRI 无法动态成像,B 超可以。人体还没被看完?视觉的算法范式接近停滞。
上海市在 1990-2015 年 482 例致命医疗纠纷病例,只有 11% 的临床诊断与尸检一致。美国每年约 79.5 万人因假阴性诊断而死亡或永久残疾,整体平均误诊率为 11.1%。顺便一提,尸检是金标准的金标准,它也有误诊率。
“低垂的果实”看起来都摘完了,人们无法判断是没有果实还是无法发现。
病理学、检验医学、影像学的进步体现为更多的论文、更繁杂的分析和更昂贵的可视化,当我们走进附近的医院,许多进步没有到来。
最绝望的并不是更多人涌入视觉范式却无功而返,而是三权分立般的环节无法删减。更多的数据、更清晰的图像、更老的医师反而拖累了进步,如果无法整合为一,我们需要更多的斯多葛派实现另起炉灶。
视觉为临床诊断带来了创世日,当它停滞,诊断如何避免末日?
范式独立日
18 世纪,罗蒙诺索夫与拉瓦锡各自用实验证实了质量守恒。两人都自以为是在研究化学,而不是物理。即使百年后的物理界把质量守恒纳入热力学框架,也无法阻挡化学的独立性。范式的扩展不会从主流学科内部产生,而是从边缘学科的独立宣言开始。
尽管本体范式意味着金标准,视觉思维却极大影响了非视觉的本体范式的产品形态,B 超、心电图、血压计、体温计、血糖仪等,要么在 20 世纪被其他科室吸收,要么在 21 世纪缺乏罗蒙诺索夫与拉瓦锡般的雄心。为了避免临床诊断的末日,我们需要非视觉范式的独立日,为不同的本体范式成立其独立科室。
自气(AIolf)打造开箱即用的软硬件工具与 API 平台,主张嗅觉突破视觉的局限。我们旨在撼动和解决圣杯级问题。在癌症诊断,嗅觉的过程性可以完善视觉的结构性。在抑郁症诊断,客观性信号有望推翻主观性评估。
我们正在解决且帮助研究者解决以下 10 个问题,这会加速嗅觉科的独立。
元问题:不同癌症有无不同嗅觉信号?
2. 嗅觉信号来自肿瘤微环境还是特定物质的挥发性有机化合物?
3. 癌症亚型有无不同的嗅觉信号?
4. 炎症到癌症的过程有无嗅觉拐点?
5. 疗法干预癌症时,嗅觉信号有无因果变化?
元问题:抑郁症有无嗅觉信号?
7. 嗅觉信号来自脑微环境还是特定激素?
8. 健康到抑郁的过程有无嗅觉拐点?
9. 嗅觉拐点能否诊断抑郁症?
10. 疗法干预抑郁症时,嗅觉信号有无因果变化?
嗅觉的生日
找到 10 名对嗅觉范式诊断感兴趣的家伙比联系 1 万名熟练掌握视觉范式诊断的专家要更难,而且医疗行业历来抗拒新事物。
基于此,自气(AIolf)需要比传道受业解惑做的更多,我们赞助软硬件工具、开放 API 平台、提供嗅觉范式诊断的技术认证、完善嗅觉学科的逻辑与方法论,帮助地球上任何准备独立嗅觉科室的医疗组织培养人才梯队。
我们的后续计划是按照以下独立指南,从方法学验证到多中心复现再到临床试验。欢迎任何医疗组织或行业伙伴申请使用 AIolf GuGuSniff API ,参与验证和发表课题。
它是本体范式和算法范式的混合模型,正在迈向临床验证和消费者应用。当我们胜利,更多人受益胜利!
嗅觉科独立指南 1.0
·定义嗅觉:嗅觉是物质内在分子特性的电信号映射,不同于感官体验和传统的化学定量分析。
·信号本体性:嗅觉信号应该明确地追溯到分子特性(质量、极性、振动谱等),这些特性通过界面转换为电响应。公布用于支持这些映射的实验设计、方法和验证结果,以避免将观察到的差异归因于随机噪声。
·可验证映射:发表可重复的实验链框架(分子特性→界面响应→信号特征→临床标签),并提供干预前后研究的因果验证结果。
·跨中心一致性:公布统一的抽样和校准标准、阈值定义方法和多中心盲测通过率(例如,目标通过率≥90%)。
·独立信息增益评估:发表涉及病理学、检验医学和放射学的联合试验,报告研究设计、结论和性能指标(如 AUC、敏感性和特异性的增加)。
·最小可检测变化:发布 MDC 分解方法(针对内在变化、传输/采样、接口和噪声的归属框架),以及每个组件的估计方法和置信区间。
·临床验证路径:发表临床试验设计要点和结论,说明嗅觉范式如何改善诊断和治疗决策的证据强度。